هيئة الغذاء والدواء تعلن فرض عقوبات وغرامات في حال تداول الأجهزة والمستلزمات الطبية المخالفة

طبقا للائحة النظام التي تم وضعها من قبل هيئة الغذاء والدواء تم الموافقة من قبل مجلس الوزراء عليها ووضع كافة الضوابط الخاصة بتصنيع أو تداول الأجهزة والمستلزمات الطبية أو بيعها، وحددت اللائحة كذلك الإجراءات المتعلقة بها وضبط المخالفين مثل الأجهزة والمستلزمات الطبية المخالفة لأحكام النظام نتعرف من خلال التفاصيل التالية على كيفية التعامل مع الأجهزة والمستلزمات الطبية المخالفة.

عقوبات وغرامات على تداول الأجهزة والمستلزمات الطبية المخالفة

طبقا للائحة النظام الخاص بالأجهزة والمستلزمات الطبية تم وضع بعض الغرامات والعقوبات على الأجهزة المخالفة لأحكام النظام، ويتم من خلال مفتشين الضبط الجنائي بقرار المجلس من رئيس المجلس ويكون لهم حق ضبط الأجهزة والمستلزمات الطبية المخالفة لأحكام النظام، أيضا يتم التعامل مع تلك المضبوطات كالتالي:

• بالتحفظ عليها وعلي المستندات المتعلقة بها.
• أو أخذ العينات للتحليل.
• أو التوصية بإتلاف ما يثبت غشه.
• يتم الإتلاف بعد صدور القرار به من الهيئة وفقا للأصول الفنية المتعارف عليها.
• يتحمل المخالف تكاليف عمليه الإتلاف.

مخالفات الأجهزة والمستلزمات الطبية

تعد مخالفة أحكام النظام كل من:

• قام بالغش أو شرع في الغش في أي جهاز أو مستلزم طبي.
• كل من باع أو صرف أو حاز بقصد الاتجار أجهزه أو مستلزمات طبية مغشوشه مع علمه بذلك:
• ادخل إلى المملكة جهاز أو مستلزم طبي غير مسجل أو مغشوش.
• صنع جهاز أو مستلزم طبي بالمخالفة لأحكام النظام واللوائح الفنية.
• استعمال للترويج أجهزة ومستلزمات طبية معلومات غير حقيقية في الدعاية لها.
• إدخال إلى المملكة عبوات أو أغلفه لجهاز أو مستلزم طبي بقصد الغش.
• صنع أو طبع أو حاز أو باع أو عرض عبوات أو أغلفة لجهاز أو مستلزم طبي بقصد الغش.

عقوبة أو غرامات مخالفات أحكام النظام

تم وضع مجموعة من الغرامات والعقوبات على كل من خالف أحكام النظام في استخدام الأجهزة الطبية أو المستلزمات الطبية المغشوشة، ويتم الحكم بواحدة من هذه العقوبات :

• غرامه لا تزيد على خمسة ملايين ريال.
• إغلاق المنشأة مؤقتا لمدة لا تتجاوز 180 يوم.
• تعليق الأذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية.
• إلغاء الأذن بالتسويق للأجهزة المخالفة.
• منع المخالف من ممارسة أي نشاط يتعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتعدى 180 يوم.
• إلغاء الترخيص ويمكن مضاعفة العقوبة المحكوم بها وفقا لي تكرار ارتكاب المخالفة خلال سنه من تاريخ ارتكاب المخالفة الأولي.