رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال شهر يناير من العام 2024، مخالفات لدى 11 منشأة صيدلية بسبب عدم الامتثال لتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم الإبلاغ المباشر عن حركة الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، وعدم الإبلاغ عن توقعات نقص أو انقطاع في إمدادات المستحضرات المسجلة للشركة لدى، وفى هذا المقال سوف نعرض لكم كافة التفاصيل وفقا لما تم الإعلان عنه عن رصد مخالفات من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء
رصد مخالفات من الهيئة العامة للغذاء والدواء
أفصحت الجهة المختصة عن رصد مفتشيها لثلاثة مرافق صيدلانية بسبب عدم إبلاغها مباشرة عن تحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، وثلاث مرافق أخرى بسبب عدم الامتثال للتزامها بتوفير منتجاتها الصيدلانية المسجلة في السوق، وأربع مرافق أخرى بسبب عدم الإبلاغ عن حالات نقص أو انقطاع متوقع في إمدادات المنتجات المسجلة، بالإضافة إلى مرفق لم يلتزم بالاحتفاظ بمخزون دائم يكفي لمدة ستة أشهر من جميع المنتجات المسجلة لديه. وأكدت الجهة فرض العقوبات المنصوص عليها في نظام المرافق والمنتجات الصيدلانية والعشبية ولوائحه التنفيذية، والتي بلغت أكثر من 391 ألف ريال.
إلزامات هيئة الغذاء والدواء
وفقاً لتوجيهات هيئة الغذاء والدواء، يتوجب على المنشآت والمصانع والمستودعات التابعة لصناعة وتوزيع المستحضرات الصيدلانية والعشبية الاحتفاظ بمخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع المنتجات المسجلة لديها، وعليها أن تبلغ الهيئة في حال توقعها نقصاً في المنتجات المسجلة لديها، بمدة لا تقل عن ستة أشهر من المدة المتوقعة للاضطراب في الإمدادات أو التأثير على المخزون، وتقديم الحلول المناسبة لتلافي هذا النقص.
وينص النظام على فرض عقوبات تصل إلى خمسة ملايين ريال، إضافة إلى إغلاق المنشأة المعنية مؤقتاً لفترة لا تزيد عن 180 يوماً، أو إلغاء الترخيص، ودعت الهيئة جميع المواطنين إلى الإبلاغ عن أي مخالفات ترتكبها المنشآت المشمولة بإشرافها، وذلك عبر الاتصال بالرقم الموحد (19999)، أو من خلال تطبيق “طمني”.